Методика предназначена для исследования иммунобиологических лекарственных препаратов, а также культур клеток и сывороток, используемых для их производства, на наличие ДНК микоплазменных бактерий. Данная методика, в частности, может быть использована для тестирования живых вирусных вакцин для животных по показателям «Контаминация микоплазмами» и «Отсутствие посторонних (чужеродных) инфекционных агентов».
В методике описано, как подготовить образец вакцины для анализа, как провести исследования и интерпретировать его результаты.
Контаминация микоплазмами может произойти на разных этапах процесса выпуска вакцины. Причиной загрязнения могут являться содержащие микоплазмы исходные материалы биологического происхождения, а также нарушения при производстве и фасовке готового продукта. Загрязнение микоплазмами снижает эффективность вакцинных препаратов, создает потенциальную угрозу распространения возбудителя микоплазмоза, а также может привести к появлению антител у животных, что затруднит проведение диагностических и надзорных мероприятий.
