Проект ведомственного приказа размещен для публичного обсуждения на портале regulation.gov.ru. Планируется, что новые правила вступят в силу с 1 сентября этого года и будут действовать до 1 сентября 2027 года.
Как пояснили в Минсельхозе, сейчас в России таких правил нет.
«Изготовление и отпуск фальсифицированных, недоброкачественных, контрафактных лекарственных препаратов по причине отсутствия установленных требований к осуществлению изготовления и отпуска лекарственных препаратов в ветеринарной аптеке могут привести к летальному исходу, появлению непоправимых последствий для здоровья животного, отсутствию эффекта от лечения животного», – считают в ведомстве.
Изготавливать лекарства ветаптеки могут только по рецепту, сказано в документе. А качество таких препаратов должно соответствовать требованиям фармакопейной статьи.
В правилах прописаны требования к помещениям и оборудованию ветеринарных аптек, которые занимаются изготовлением препаратов, содержатся нормы внутриаптечного контроля. Отдельно указаны требования к стерилизации и изготовлению стерильных лекарственных препаратов, а также к маркировке и упаковке уже изготовленных лекарственных средств, хранению ветпрепаратов.
Напомним, что с 1 марта 2021 года вступили в силу новые правила надлежащей аптечной практики для ветаптек. Руководители таких учреждений должны мониторить информацию о фальсифицированных или недоброкачественных лекарствах, чтобы не допустить их к продаже, а также сообщать в Россельхознадзор о жалобах от потребителей на побочные реакции у животных на препарат.
