«Это принципиально новый закон, в соответствии с которым производитель иммунобиологических лекарственных препаратов должен будет получать разрешение на ввод в гражданский оборот. Для этого он должен будет провести исследование своей продукции в аккредитованных лабораториях», – пояснила Василина Грицюк. Замдиректора ВГНКИ рассказала, что цель таких нововведений – подтверждение качества лекарственных препаратов, которые будут поступать в гражданский оборот.
Для производителей фармацевтических препаратов такое разрешение получать не нужно, уточнила собеседница «ВиЖ». «Но тем не менее они должны будут предоставлять сведения о качестве произведенных лекарственных препаратах в Россельхознадзор», – уточнила эксперт.
Василина Грицюк пояснила, что раньше для иммунобиологических лекарственных ветпрепаратов действовала сертификация, но ее отменили.
Эксперт обратила внимание, что правила ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов давно действуют в медицине. Для ветеринарных препаратов такие нормы вступят в силу с сентября текущего года. «Цель нового закона заключается в том, чтобы в оборот поступали только качественные препараты. Производители фармпрепаратов должны проверять свою продукцию в аккредитованной лаборатории так же, как и производители иммунобиологических препаратов для животных», – прокомментировала замдиректора ВГНКИ.
